格列齊特緩釋片說明書

【藥品名稱】
 通用名稱：格列齊特緩釋片
 英文名：GliclazideSustained-release Tablets
 漢語拼音：Gelieqite Huanshi Pian 
【成份】
 本品主要成份為格列齊特，化學名稱：1-(3-氮雜雙環[3,3,0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。

分子量：323.41
【性狀】
 本品為白色或類白色片。
 適應癥】
   當單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
【規格】30mg
【用法用量】
   口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30－120mg（1至4片）。建議于早餐時服用。如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應根據患者的代謝反應（血糖，HbAlc）來調整劑量。
*首次劑量 首次建議劑量為每日30mg。
—如血糖水平令人滿意，可采用此劑量用作維持治療；
—如血糖水平不佳，劑量可逐次增至每日60，90或120mg，每次增量間隔至少1個月，治療2周后血糖仍無下降時除外。遇到這種情況，可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過每日120mg。
*用格列齊特緩釋片代替格列齊特80mg:格列齊特80mg一片相當于格列齊特緩釋片一片。替代時，必須提供血糖監測。
*用格列齊特緩釋片代替其他口服降血糖藥物:格列齊特緩釋片可代替其他口服治療糖尿病藥物治療。在這種情況下，必須考慮先前所用降血糖藥物的劑量和半衰期。一般換用格列齊特緩釋片時無需過渡期，開始以劑量為30mg較好。然后如前述按照患者的血糖情況進行調整。如患者從具有長半衰期的磺脲類藥物改用格列齊特緩釋片，為了避免兩種藥物的藥效疊加以及隨后發生的低血糖危險，幾天的治療窗口期調整可能證明是必需的。在換用本藥物時，建議遵照前述首次服用格列齊特緩釋片治療所采用的步驟，即首次治療劑量每日30mg，然后根據代謝情況逐次增量。
*與其他口服治療糖尿病藥聯合應用:格列齊特緩釋片可與雙胍類，α葡萄糖苷酶抑制劑或胰島素合用。格列齊特緩釋片不能充分控制的患者，在嚴密的醫療監測下，治療初期合并胰島素治療。
*對輕度或中度腎功能不全患者:治療方案與腎功能正常的患者相同，但需小心監測。這些資料已被臨床實驗所證實。
*對低血糖癥的高?；颊?
—營養不足或營養不良狀態，
—嚴重或代償較差的內分泌疾?。ù贵w前葉功能不足，甲狀腺機能減退，腎上腺功能不足），
—長期和/或大劑量皮質激素治療撤停，
—嚴重血管性疾?。▏乐毓谛牟?，頸動脈嚴重受損，彌漫性血管病變），建議以30mg/天的最小劑量開始治療，或遵醫囑。
【禁忌】
 －已知對格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏；
－1型糖尿??；
－糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒；
－嚴重腎或肝功能不全:對這些病例建議應用胰島素；
－應用咪康唑治療者(參見[藥物相互作用])；
－哺乳期（參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。
【兒童用藥】
 缺乏在兒童中的臨床研究或數據。
【老年用藥】
 對65歲以上患者，格列齊特緩釋片的服法按65歲以下患者相同治療方案，或遵醫囑。
【貯藏】 密閉，25℃以下干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝，2*15片/板/盒
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH02212011
【批準文號】國藥準字H20113267